Tahukah Anda: Vaksin Demam Dengue/Berdarah sudah tersedia di Indonesia? Hanya untuk umur 9 tahun ke atas, mengapa?


Berita menggembirakan tentang  vaksin Demam Berdarah atau Demam Dengue sudah tersedia di Indonesia. Vaksin ini merupakan vaksin Dengue pertama di dunia yang sesudah memasuki pengujian tahap ke-3 dengan hasil yang menggembirakan.

Diberitakan bahwa vaksin ini menunjukkan kemamfaatan atau kemanjuran  yang sangat baik pada kelompok umur 9-16 tahun. Vaksin bisa mengurangi tingkat infeksi Dengue sebanyak 65%, bisa mengurangi angka masuk rumah sakit karena Dengue sebanyak 80%, dan mengurangi kasus Dengue yang serius sebanyak 92%. Tidak diberitakan bagaimana kemanjuran vaksin pada kelompok umur yang lain. Tidak diberitakan pula ada tidaknya efek samping yang terjadi selama pengujian. Vaksin ini merupakan vaksin produksi perusahaan farmasi Sanofi-Pasteur.

Dari hasil penelusuran saya,  nama vaksin yang beredar di Indonesia adalah Dengvaxia dan telah disetujui oleh BPOM. Vaksin ini merupakan vaksin tetravalent yang memberikan perlindungan bagi empat serotype/ atau jenis virus Dengue.

Dari paper yang melaporkan tentang hasil uji klinis fase III yang diterbitkan di New England Journal of Medicine (NEJM), diketahui bahwa kejadian masuk rumah sakit pada tahun ke 3 setelah vaksinasi pada anak di bawah umur 9 tahun justeru lebih tinggi dibanding dengan anak yang tidak diberi vaksinasi. Di editorial NEJM yang menyertai artikel penelitian ini, disarankan agar para peneliti terus melakukan surveilance penyakit pada semua subyek penelitian terkait masalah keamanan dan kemanjuran vaksin ini.

Yang menjadi pertanyaan saya, mengapa BPOM sudah memberikan persetujuan beredarnya vaksin ini secara komersial di indonesia sebelum berakhirnya uji klinis tahap III yang dijadualkan berakhir baru pada tahun 2017. Tercatat Indonesia adalah negara kedua di Asia yang menyetujui vaksin ini beredar secara komersial.

Saya akan terus mengupdate info ini.

 

Iklan

2 thoughts on “Tahukah Anda: Vaksin Demam Dengue/Berdarah sudah tersedia di Indonesia? Hanya untuk umur 9 tahun ke atas, mengapa?

  1. Saya malah baru tahu bahwa Dengvaxia ini baru sampai uji klinis III. Saya sangka suatu obat atau vaksin itu baru boleh beredar jika sudah mencapai uji klinis V. Mungkin saya mesti buka buku farmakologi saya lagi.

    • Mbak Vicky yang baik, Badan POM Amerika, FDA baru menyetujui suatu obat atau vaksin jika sudah melalui uji klinis fase III. Uji klinis fase IV, dilakukan sebagai post marketing safety monitoring

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s